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绿健园牌褪黑素片
来自 保健食品 · 源编号 40608
基本信息
- 年份
- 2022
- 批准文号
- 食健备G202241000254
- 不适宜人群
- 少年儿童、孕妇、乳母
- 申请人
- 绿健园（新乡）生物工程有限公司
- functions
- 改善睡眠
- showCrowd
- 成人
- 主料
- 维生素B6，褪黑素
- 备注
- 2024-03-04：同意该产品变更申请：“褪黑素指标”变更为："每100g产品含褪黑素0.9-1.2g"“褪黑素检测方法”变更为：保健食品中褪黑素的测定（片剂）1.1仪器1.1.1高效液相色谱仪（带紫外检测器）1.1.2分析天平感量为0.1mg 1.1.3 超声波清洗机 1.2 试剂和材料注：除非另有说明，本方法所用试剂均为分析纯，水为GB/T 6682规定的一级水。1.2.1 无水乙醇 1.2.2 三氟乙酸 1.2.3 甲醇 1.2.4 纯化水。1.2.5 标准品纯度：褪黑素标准品纯度大于98.0%1.3色谱条件1.3.1色谱柱：ODS C18柱，250mm×4.6mm，粒径5μm。1.3.2 紫外检测器：检测波长222nm 柱温：30℃ 1.3.3流速：0.8 mL/min 进样体积：20μL 1.3.4 流动相：甲醇+水+三氟乙酸=45+55+0.05。1.4操作环境：避光 1.5 褪黑素标准溶液：取褪黑素标准品30mg（0.0001g），置于100m1棕色容量瓶中，加入70%乙醇溶解后定容至刻度；准确吸取2ml上述溶液于10ml棕色容量瓶中，加入流动相定容至刻度，溶液的浓度为60μg/ml。1.6样品处理：取本品20粒，取出内容物，混匀，精密称取1~2克，置于100ml棕色容量瓶中，加入0%乙醇80ml，使用超声波清洗器提取10min，加70%乙醇至刻度，摇匀。将提取液离心至澄清，准确量取上清液5ml于25ml棕色容量瓶中，以流动相定容至刻度，混匀后经0.45μm滤膜过滤后进行色谱分析。1.7测定：精密量取对照品溶液和样品溶液各20μm注入液相色谱仪，记录色谱图，按外标法以峰面积计算，即得。1.8结果计算A×Cs×V×100 X=As×m 式中：X一样品中褪黑素的含量，μg/100g；A一样品中褪黑素的峰面积；Cs一标准溶液中褪黑素的浓度，μg//mL；As一标准溶液中褪黑素的峰面积；m一样品质量，g；V-样品定容体积，mL。1.9精密度：在重复性条件下获得的两次独立测定结果的绝对差值不得超过算术平均值的5%。
- 辅料
- D-甘露糖醇，糊精，食用玉米淀粉，山梨糖醇，聚维酮K30，硬脂酸镁，羟丙基甲基纤维素，包衣预混剂（聚乙烯醇，聚乙二醇6000）
- 保质期
- 24个月
- 备案号
- 食健备G202241000254
- 产品规格
- 0.25 g/片
- 保健功能
- 改善睡眠
- 注意事项
- 本品不能代替药物。适宜人群外的人群不推荐食用本产品。不宜超过推荐量或与同类营养素同时食用。从事驾驶、机械作业或危险操作者，不要在操作前或操作中食用。自身免疫症（类风湿等）及甲亢患者慎用
- 贮藏方法
- 密闭，置于通风干燥处
- 适宜人群
- 成人
- 不适宜人群
- 少年儿童、孕妇、乳母
- 产品中文名
- 绿健园牌褪黑素片
- 备案人中文名
- 绿健园（新乡）生物工程有限公司
- 功效成分及含量
- 每100g含：维生素B6 1.6 g；褪黑素 0.9 g
- 食用量及食用方法
- 每日1次，每次1片，食用方法：口服